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                首頁(yè) >> 培訓園地 >>內審 >> 12月份ISO13485:2016醫療器械質(zhì)量體系內審員培訓公開(kāi)課
                详细内容

                12月份ISO13485:2016醫療器械質(zhì)量體系內審員培訓公開(kāi)課

                尊敬的各有關(guān)組織及個(gè)人:

                ISO134855:2016《醫療器械質(zhì)量管理體系-用于法規的要求》是國際醫療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準。為了便于組織掌握新版標準變化及要求,培養合格的內部審核人員,青島恒信德培訓中心近期在青島舉辦ISO13485:2016(YY/T0287)內審員培訓班,青島恒信德管理咨詢(xún)有限公司是國內較早的專(zhuān)業(yè)管理體系認證咨詢(xún)和培訓機構,常年舉辦各類(lèi)體系培訓公開(kāi)課和內訓,現將培訓班相關(guān)事宜通知如下:

                【培訓目的】

                通過(guò)學(xué)習,使學(xué)員能夠理解ISO13485(YY/T0287)標準基礎知識及標準要求,掌握內部審核技巧與審核要點(diǎn),以便組織順利完成認證、內審及相關(guān)工作。

                【培訓對象】

                二、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè);體外診斷試劑類(lèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè);植(介)入類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè);一次性使用無(wú)菌醫療器械、塑形角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè);其他需要培訓內審員的企業(yè)。

                【培訓內容】

                   ISO13485標準背景介紹;

                 ISO13485標準主要變化;

                ISO13485:2016標準的要求和理解要點(diǎn);

                ISO13485:2016術(shù)語(yǔ)及具體條款解讀;

                內部審核方法和審核技巧;

                案例解析與考試;

                   解答相關(guān)問(wèn)題。

                【課程特點(diǎn)】

                1、課程的內容匯集了培訓講師多年來(lái)在審核實(shí)踐中積累的豐富經(jīng)驗和總結,通過(guò)講師的解讀與方法的引導,使學(xué)員較快掌握管理體系標準知識和內部審核技巧。

                2、課程提供了大量案例,通過(guò)互動(dòng)式教學(xué)使學(xué)員充分參與到課程之中,增強對審核的體驗。

                【培訓時(shí)間和地點(diǎn)】

                培訓時(shí)間: 2019年12月6日-7日

                培訓地點(diǎn): 青島市(具體地址另行通知)

                【培訓費用】

                培訓費用:1580元/人;

                注:費用包含培訓、教材、證書(shū)、發(fā)票等;

                如需發(fā)票,請提供開(kāi)票資料。可代辦住宿,費用自理。

                【考試與發(fā)證】

                培訓合格頒發(fā)內審員資格證書(shū),全國通用,網(wǎng)上可查。

                【報名事項】  

                各組織、單位及個(gè)人接到通知后,可通過(guò)微信、QQ、郵件等方式將填寫(xiě)完整的報名回執,回傳給會(huì )務(wù)老師進(jìn)行報名登記,開(kāi)課前一周統一發(fā)送《報到通知》,參加學(xué)習時(shí)請準備1張身份證復印件。

                【聯(lián)系方式】

                翟老師:13375561630

                沈老師:15563957923

                劉老師:13375562781

                程老師:18561565912

                 

                 

                歡迎關(guān)注恒信德公眾微信號

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                山東認證公司,首選青島恒信德管理咨詢(xún)有限公司,15年專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗,認證咨詢(xún),方便快捷!認證專(zhuān)線(xiàn)0532-85619727,專(zhuān)業(yè)從事認證咨詢(xún)和管理咨詢(xún)顧問(wèn)機構之一。ISO9001認證咨詢(xún)、ISO14001認證咨詢(xún)、ISO45001認證咨詢(xún)、IATF16949認證咨詢(xún)、API產(chǎn)品認證、環(huán)境安全認證、CE、CCC認證,歡迎聯(lián)系 :13356893171





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